Los ftalatos son aditivos que se añaden habitualmente al PVC para ablandarlo, y por eso se conocen también como plastificantes. Sin embargo, se ha descubierto que también migran de materiales en contacto con alimentos que no son de PVC (revisado por  Bach et al. 2012). En la producción de plásticos de polipropileno se utilizan también catalizadores a base de ftalatos (Kissin et al. 2008). La exposición a los ftalatos es motivo de preocupación, debido a que diversos estudios en animales relacionan estas sustancias con una menor fertilidad, toxicidad reproductiva y toxicidad testicular . En las personas, el aumento de los niveles de ftalatos está asociado con efectos adversos para la salud, como la obesidad y masculinización reducida  de los niños recién nacidos. Con respecto a ciertos ftalatos (DEHP, DBP y DIBP) se cree que los alimentos son la principal fuente de exposición. Se observó que el aumento en los niveles de ftalatos en humanos estaba asociado con el consumo de determinados grupos de alimentos, especialmente los alimentos grasos, ya que los ftalatos son lipofílicos.

Desde julio de 2008, la Comisión Europea ha limitado el uso de ftalatos en materiales de plástico en contacto con alimentos (Tabla). En una campaña de control realizada en 2008/2009, en Dinamarca, se tomaron muestras de diversos materiales en contacto con los alimentos envasados y se analizó la presencia de ftalatos (estudio original ). Se descubrió que la mayoría de ftalatos migraban de los cierres de los frascos de vidrio fabricados fuera de la UE; sin embargo, en un estudio de seguimiento realizado un año más tarde no se encontraron ftalatos en los cierres.                                            Otras fuentes de ftalatos eran los guantes de plástico de un solo uso (para la hostelería), las cintas transportadoras y los tubos de plástico para alimentos líquidos (como la leche). Los niveles de ftalatos no disminuyeron con tanta evidencia en el muestreo de seguimiento en estos otros grupos de productos, y  productos que no se ajustan a la normativa pueden estar aún en el mercado.

Un estudio científico realizado en Italia en 2011, encontró altos niveles de ftalatos (DEHP, DBP) en los almuerzos escolares, en las muestras obtenidas durante el 2010. Se demostró que las concentraciones de ftalatos aumentaron después del envasado y el transporte en contenedores sin PVC, de aluminio recubierto de polietileno y aluminio recubierto etereftalato de polietileno (estudio original y discusión del estudio). Los niveles más altos de ftalatos se encontraron en el pan, un hallazgo que fue confirmado recientemente para el mercado belga. No está claro por qué se encontraron mayores niveles de ftalatos en el pan, sobre todo porque el pan no es un alimento graso.

Otro estudio llevado a cabo en el mercado del Reino Unido y publicado en enero de 2012, demostró que los ftalatos pueden estar presentes en los alimentos como resultado de la migración desde los envases de alimentos. De 29 muestras, se demostró que 9 (31%) no cumplían con la normativa de la UE. Se descubrió que varios tipos diferentes de materiales de envasado de alimentos al por menor, contenían uno o varios ftalatos de interés: un frasco de vidrio de cierre metálico con junta de PVC, un recipiente de plástico (plástico no identificado) sellado con una lámina de aluminio, una lámina de papel / aluminio / plástico (en envases de cartón para bebidas), una bolsa revestida con una lámina, y varias bolsas de plástico en cajas de cartón. Este estudio confirma que los envases que no son de PVC también pueden ser una fuente de ftalatos.

En julio de 2012, agentes científicos de Alemania y Suiza, publicaron los resultados que obtuvieron de una campaña de 2011 sobre plastificantes en ​​alimentos grasos envasados en vidrio (McCombie et al. 2012). El estudio fue publicado en la revista científica revisada por homólogos “European Food Research and Technology” y recogía los resultados de varios productos que no cumplían la normativa en el mercado europeo. Alrededor de una cuarta parte de todas las muestras fue “no conforme”, ya sea porque se utilizaron plastificantes no autorizados o porque los niveles de plastificante excedían los límites de migración específica.

 

Límites legales para los diferentes ftalatos en los materiales plásticos en contacto con alimentos (capa de plástico en contacto directo con los alimentos) que se enumeran en la UE 2011/10 alimentos grasos * en el anexo V: no hay requisitos de prueba para simulantes D1 o D2
Ftalato (CAS #) Uso, restricciones Límite de migración específica (mg/kg alimenton)
di(2-etilhexil) ftalato DEHP (117-81-7)
  • Aditivo, plastificante en materiales de uso repetido /artículos para alimentos no grasos*
  • Agente de soporte técnico (hasta el 0.1% del producto final)
1.5
Bencil butilftalato (BBP) (85-68-7)
  • Aditivo en artículos de uso repetido
  • Aditivo en artículos de un solo uso para alimentos no grasos * (excluida la alimentación infantil)
  • Agente de soporte técnico (hasta el 0.1% del producto final)
30
Dibutilftalato DBP (84-74-2)
  • Aditivo en materiales de uso repetido, en contacto con alimentos no grasos *
  • Agente de soporte técnico en PE, PP hasta el 0.05% del producto final
0.3
Dialil ftalato (131-17-9) monómero ND
ácido orto-ftálico (88-99-3) monómero, aditivo
Diisononil ftalato (DINP): mezcla de substancias (28553-12-0, 68515-48-0) ácido ftálico, diésteres con alcoholes primarios, saturados C8-C10 más del 60% C9
  •  Aditivo en artículos de uso repetido
  •  Aditivo en artículos de un solo uso para alimentos no grasos * (excluida la alimentación infantil)
  • Agente de soporte técnico (hasta el 0.1% del producto final)

9 (se aplica a grupos de sustancias)

 

Diisodecil ftalato (DIDP): mezcla de substancias (26761-40-0, 68515-49-1)ácido ftálico, diéster con alcoholes primarios, saturados C9-C11 más del 90% C10
  • Aditivo en artículos de uso repetido
  • Aditivo en artículos de un solo uso para alimentos no grasos * (excluida la alimentación infantil)
  • Agente de soporte técnico (hasta el 0.1% del producto final)
9 (se aplica a grupos de sustancias)
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